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Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG-E) nach DIN EN ISO15883-4:2009

Vor dem Hintergrund der gesetzlichen Anforderungen zu validierten Aufbereitungsprozessen unterstützen wir Sie als unabhängiger Dienstleister. 

Unsere Serviceleistungen umfassen das Gebiet der Validierung und erneuten Leistungsqualifikation des Reinigungs- und Desinfektionsprozesses von RDG-E der Hersteller Medivators, BHT, Olympus, Belimed, etc. in ganz Deutschland.

 

 

Leistungsspektrum - Validierung

Unser Leistungsspektrum für die Validierung beinhaltet:

  • Installationsqualifikation
  • Betriebsqualifikation
  • Leistungsqualifikation

 

 

Leistungsspektrum - erneute Leistungsqualifikation

Unser Leistungsspektrum für die erneute Leistungsqualifikation beinhaltet:

  • Visuelle Reinigungsprüfung
  • Auswertung über Datenlogger von Temperatur- und Kanaldruck
  • Prüfung der Proteinentfernung
  • Prüfung der Desinfektionsleistung
  • Prüfung des Spülwassers

 

 

Leistungsspektrum - Prozessvalidierung

Unser Leistungsspektrum für die Prozessvalidierung beinhaltet:

  • Besichtigung und Beratung vor Ort
  • Erstellen eines vollständigen Prozessplans
  • Durchführung und Dokumentation
  • Jährliche Verifizierung

 

 

Unsere Dienstleistung erfolgt gemäß den technischen Regelwerken auf Basis der Normenreihe DIN EN ISO 15883-4:2009.

 

 

Kontakt

Wir garantieren Ihnen einen reibungslosen Ablauf vor Ort, vollständige Berichtserstellung und einen definierten Festpreis für Ihre Budgetsicherheit.

Unser Ansprechpartner für die Validierung Jörg Ziaja berät Sie gerne.

Telefon: +49 7554 9999 501

E-Mail:  joerg.ziaja@escad-medical.de

 

 

Glossar

DIN EN ISO 15883-4:2009

weitere Informationen https://de.wikipedia.org/wiki/EN_ISO_15883 

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Validierung
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